打新冠疫苗萬一出問題了，該怎麼領補償？美日兩國有何借鏡？｜賴宜欣

作者：賴宜欣

台北大學法律系學士，政治大學法學碩士，日本國立名古屋大學特別研究生。興趣是外文和比較法研究。現為執業律師。

隨著新冠肺炎疫苗研發成功，世界進入了疫苗搶購及大規模施打潮。臺灣在疫苗供給逐漸到位後，也致力於提升接種率。

然而，此時卻開始傳出民眾接種後身體不適，甚至死亡的個案。這些疑似因接種產生的嚴重不良反應，讓臺灣人民對施打疫苗開始卻步。

因此，施打疫苗如果產生不良反應該怎麼救濟？臺灣現在的做法是什麼？疫苗研發大國—美國，與本次東京奧運主辦國—日本，對於新冠疫苗不良反應，又是如何處理？一起來檢視臺灣有沒有能做得更好的地方吧。

臺灣的「預防接種受害救濟基金」

臺灣目前對於疫苗接種的不良反應，依《傳染病防治法》第30條，設有「預防接種受害救濟基金」。

如果有人因為預防接種產生「嚴重疾病、身心障礙及死亡」等不良反應，經請求權人提出申請書及相關證明後，衛福部會召集審議小組，審議「是否與接種有關」。

如果經審查之後，確認事故與疫苗之間有所關連，或無法確認不良反應與接種疫苗是否有一定關聯性的時候，最高會給付600萬元的補償；此外，這筆基金也針對「釐清關聯性所生的相關醫療費用、解剖死者、孕婦的流產或死產」等狀況，也會酌給補助。而根據《傳染病防治法》與《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》，讀者該如何主張權利，筆者自製表格整理如下：

申請方式[2]	填具預防接種受害救濟申請書，並檢附受害證明或其他證明受害的各種資料，向「接種地」的衛生局提出申請
申請期限	得知受害起2年，或受害發生起5年內。
審查方式	中央主管機關設「預防接種受害救濟審議小組」審查： 1.接種與受害關聯性。 2.受害救濟的補償金額。 3.其他跟接種救濟的相關事項。 審查過程中，還可以邀請申請人陳述意見，委託相關機構調查研究，或邀請學者專家鑑定。
審查時限	資料齊全交給審議小組起6個月內，得延長一次3個月，即最長9個月。
支付內容	死亡給付、障礙給付、嚴重疾病給付、其他不良反應給付。
支付金額	有關聯性：最高給付至600萬； 無法排除與接種關聯性：最高給付至350萬； 無關聯性：不給付。
酌給補助	一、嚴重不良反應症狀，經審議雖然與預防接種無關者，可是那是為了釐清症狀與預防接種的關係，所施行的合理檢查及醫療費用；最高給予20萬元。 二、疑因預防接種受害致死，並經病理解剖者；喪葬補助費30萬元。 三、孕婦疑因預防接種致死產或流產，其胎兒或胚胎經解剖或檢驗，依孕程最高給付新臺幣10萬元。

 

美國及日本的作法，有何借鏡？

2020年經歷過幾波爆發，美國確診及死亡數居高不下，因此也積極研發疫苗，並相當快速就進入施打階段。

而日本為了如期舉辦已經延期1年的東京奧運，也致力於在東奧前盡速提升新冠疫苗施打率。但兩國在提升新冠疫苗施打率的同時，對於疫苗產生的不良反應當然也要訂出對策，接下來，就來看看美國和日本是如何因應的吧。

1. 美國的「國家疫苗補償損害計畫」

早在1988年，美國（以下相關資訊，請參考註一）就有「國家疫苗損害補償計畫（National Vaccine Injury Compensation Program ，簡稱VCIP）」，這個計畫隸屬於衛生及公共服務部（Health and Human Services，簡稱HHS）。

本計畫以補償一覽表列出屬於補償對象的疫苗及不良反應種類，如果施打指定的16個例行疫苗，出現羅列的不良反應，申請人不用證明損害和接種之間的因果關係，也能直接領取「無過失補償」，且補償範圍包含醫療費用、勞動上損失、訴訟費用（含律師費）、精神上痛苦及其他相關費用。

不過，本計畫最大的問題在於，目前新冠肺炎疫苗還沒列入補償所指定的疫苗中，因此接種新冠疫苗出現不良反應，不能依此計畫申請補償。

那麼，在美國接種新冠疫苗出現不良反應，就沒有其他補償方法了嗎？

此時可以考慮，在2005年通過的「公眾防範及急難準備法（Prep Ac，註二）」。在該法之下，有一個「損害補償對策計畫（CICP）」。但該計畫比較著重在促進疫苗研發，乃明文提供疫苗生產商法律免責權，鼓勵廠商進行疫苗開發，同時也會嚴格認定被害人的損害補償請求。

此時，不但需要證明損害與疫苗施打的因果關係，更把提出請求的時限限縮在12個月之內。要知道，在短期內需準備足以證明醫學事實的相關文件，是非常困難的，大部分請求也多被以「醫療紀錄並未支持其請求內容」的理由拒絕，這也常被法界人士所詬病（註三）。因此，有律師認為最釜底抽薪的方法正是更改VICP的規則，在補償名單中增加新冠肺炎疫苗。

2. 日本的「健康被害救濟措施」

日本則是在「預防接種法」中設有「健康被害救濟措施（註四）」，厚生勞動省（約綜合我國衛生福利部與勞動部）為其主管機關。

申請人可以向地方機關提出申請文件，地方機關再向厚生勞動省送件，並由厚生勞動省召開疾病障害認定審查會，來認定預防接種和健康受害間是否有因果關係；如肯認，則由地方機關直接撥款，如否認則不給付。

「健康被害救濟措施」會採較寬鬆的審查，這是因為預防接種的不良反應雖然不常導致健康受損，但接種產生的不良反應既然難以避免還，所以不論在接種過程中有無過失，只要認定預防接種和健康被害間有因果關係，就應迅速救濟。

2020年10月2日，為了預防新冠肺炎的蔓延，厚生勞動省也把新冠肺炎的疫苗接種劃入「預防接種法」中「健康被害救濟措施」的對象，除了接種費用完全免費，也能針對接種後產生的不良反應申請補償；如有後遺症，每年最高支付506萬日幣（約155萬元台幣）的身障年金，如造成死亡，最高對遺屬更給付4420萬日幣（約1340萬台幣）。

不過，有醫師點出目前這個制度的問題：在於不良反應的認定基準其實並不明確，且被害者即使得到國家的補償，仍可對製藥企業和國家提起訴訟。

因此有人認為，日本應該學習美國的預防接種健康被害救濟制度（VICP），和此附隨的免責制度。也就是說，如果決定就接種受害提起訴訟，就不能申請救濟補償；相對來說，如果得到補償的話，也就不能再提起訴訟請求損害賠償。

換句話說，如果能就各種疫苗及對應的不良反應訂出明確規定，並公開製作表單，讓人民能獲得適切補償，也就能有效降低訴訟比率（註五）。

對此修正意見，日本在令和二年（2020年）12月9日即修正了預防接種法，明文規定：若新冠疫苗業者因為接種問題需負損賠責任，則改由國家補償。

 

未來修改方向：如何減少補償爭議

臺灣目前的規定中，對於無法排除不良反應與疫苗有所關聯的案例，也可能獲得救濟，以及在確認接種與損害間有無關聯性的合理費用上，也能酌給補償。筆者認為這些規範，顯示臺灣法有考量到健康損害和接種間因果關係不好證明的問題，是值得讚許的。

總結來說，臺灣目前的做法，優點是有考量到預防接種的特點，也就是健康損害和接種間因果關係不好證明的問題，因此放寬補償範圍，包含無法排除不良反應與疫苗有所關聯，以及確認關聯性的合理費用。

但缺點在於，救濟審議的決定包含了有無關聯性及救濟金額等事項，如果對審議結果不服，仍然有走上司法訴訟的可能性，而司法實務基本上都對專業會議的決定予以尊重，換句話說，這類事件當中，訴訟法院往往遵循機關的決定，人民可能沒辦法透過訴訟，在不良反應的救濟上得到更好的結果。

那麼美、日兩國有什麼是臺灣可以學習的嗎？

從美日的現行制度來看，目前兩國的法界跟醫界的意見，較贊成的方向是美國的預防接種健康被害救濟制度（VICP），也就是需先將新冠疫苗列入補償範圍，同時並對新冠疫苗施打所對應的不良反應列出明確規定，這樣只要有接種事實，在接種後也產生了明定的不良反應，就能請求補償，並且在補償後就無需再進行訴訟。

這樣的做法，不僅可以解決健康損害和疫苗接種間因果關係難以證明的問題，也可以免除可能因產生疫苗訴訟，消耗時日及司法資源的問題。

這一點，也許就像前述美國的VICP制度，彙整新冠疫苗接種的不良反應，並把它明文規定下來，讓接種後就發生那些不良反應的人，就能馬上請求補償，並設立合理的補償數額，讓補償更具體明確，且在補償後就無需再進行訴訟，或許這是個臺灣未來可以檢討改正的方向。

 

註一：參考資料如下

1. 「You can’t sue Pfizer or Moderna if you have severe Covid vaccine side effects. The government likely won’t compensate you for damages either」；
2. Health Resources & Services Administration ；
3. National Vaccine Injury Compensation Program

註二：Prep Act.全名為:「Public Readiness and Emergency Preparedness Act.」；CICP全名為:Countermeasures Injury Compensation Program (CICP)

註三：從運作情況來看， 相較於VICP從1988年開始接收請求，至今此計畫已經支付了約44億美元的補償，CICP從2005年起10年間只通過29件，計600萬美元的補償。相差甚鉅。

註四： e-GOV法令検索，予防接種法 「第五章　定期の予防接種等による健康被害の救済措置 」

註五：「新型コロナワクチン、現状の日本の制度では訴訟が多発しかねない理由」，久住英二。

 

 

參考資料

【臺灣】

 

1.預防接種受害救濟相關表單下載

2.預防接種受害救濟案件申辦流程

【美國】

1. https://www.cnbc.com/2020/12/16/covid-vaccine-side-effects-compensation-lawsuit.html，「You can’t sue Pfizer or Moderna if you have severe Covid vaccine side effects. The government likely won’t compensate you for damages either」
2. https://www.hrsa.gov/vaccine-compensation/faq，Health Resources & Services Administration
3. https://www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html，National Vaccine Injury Compensation Program

【日本】

1. 厚生勞動署，預防接種相關事項

 

2. 厚生勞動署，預防接種健康被害救濟制度

 

3.e-GOV法令検索，予防接種法 「第五章　定期の予防接種等による健康被害の救済措置 」

4.「新型コロナワクチン、現状の日本の制度では訴訟が多発しかねない理由」，久住英二

5. 予防接種法とは　コロナワクチン「臨時接種の特例」